连日来，甘谷县市场监督管理局按照“双随机、一公开”相关工作要求，对全县范围内医疗器械经营使用单位开展了“双随机、一公开”监督检查，全面规范医疗器械使用经营市场秩序，保障广大人民群众用械安全。
此次检查严格按照《医疗器械监督管理条例》《天水市医疗器械经营分级监管细化规定》等相关法律法规，根据全县“双随机、一公开”年度抽查计划要求并依托甘肃省“互联网+监管”系统，对全县医疗器械经营使用单位按比例随机抽取18家单位作为检查对象。检查中，执法人员通过对供货单位审查、进货验收、贮存养护等环节进行严格监管，细化现场检查要求，做到全面检查不留死角；对经营、使用单位，把着力点放在涉械制度执行情况上，加强制度检查，及时纠正违规行为。通过约谈告诫，强化企业主体责任，健全质量管理体系，明确监管要求，严格日常监管，做到检查有记录，问题有跟踪，整改有实效，统筹推进整体工作，确保药械质量和监管责任落到实处。
通过本次检查，一方面查找隐患、发现问题、促进整改，另一方面加强宣传教育引导，再次强化企业是产品安全第一责任人意识，督促各主体单位自觉依法依规开展经营活动，切实保障市场上经营、使用的医疗器械质量安全有效。此次“双随机、一公开”执法检查结果，将全部通过国家企业信用信息公示系统进行公示，接受社会监督。
甘公网安备62052302000005号
