甘谷县人民政府

连日来，甘谷县市场监督管理局结合药品质量安全巩固提升行动，深入推进群众身边不正之风和腐败问题集中整治，不断规范我县药品医疗器械质量安全。聚焦经营使用过期药械和药品零售企业执业药师“挂证”行为，持续开展基层药械经营使用质量安全专项整治行动，进一步筑牢药品安全底线，切实保障人民群众用药安全有效。

强化安排部署，靠实工作责任。县局印发了《甘谷县基层药品经营使用质量安全专项整治工作方案》《2024年甘谷县药品监管工作要点》，召开了甘谷县基层药品经营使用质量安全专项整治工作会议，将隐患处置和经营使用过期药械等质量安全问题专项整治列为今年药械监管重点工作，明确专项整治重点区域、重点环节、重点任务、工作步骤和工作要求，确保专项整治取得实效。

强化约谈培训，落实主体责任。组织召开了甘谷县药械经营使用单位负责人约谈会议和基层药械质量安全培训会议。全县各医疗机构、零售药店负责人共计150余人参加会议。重点培训了药械管理制度及购进、验收、存储、使用等环节质量管理规定的措施，并签订《零售药店药械经营质量安全承诺书》，从法律法规角度对企业进行宣传教育和引导，强化法律意识，提高法治素养，进一步靠实企业主体责任，督促基层药品经营使用单位合法合规经营。

结合日常监管，提升监管效能。结合日常监督检查、监督抽验、投诉举报和专项检查，以乡镇卫生院、民营医院、零售药店、村卫生室等为重点检查对象；以疫苗、中药饮片、含特殊药品复方制剂、无菌和植入性医疗器械为重点品种；重点检查药品购进渠道、储存养护、温湿度监测等记录是否齐全、质量管理关键岗位人员是否在岗履职，票、帐、货是否相符，处方药是否凭处方销售，购进验收记录是否完整规范，药品购、销、存数量是否相符，是否存在经营使用假劣过期药品医疗器械等问题。

加大执法力度，规范经营秩序。为严格落实药品监管“四个最严”要求，加大联合执法检查力度，强化协同联动和行刑衔接，先后联合公安、卫健等部门开展了基层药品专项整治、特殊药品专项整治等执法检查行动。截至目前，共检查药品经营单位75家，使用单位58家，排查风险隐患17条，责令限期整改12户次，立案查处违法案件5起，其中：药品类违法案件4起，医疗器械类违法案件1起，罚没款1.8万元。