甘谷县人民政府

      为认真贯彻落实2022年省市药械监管工作会议精神，进一步加强药品流通领域监督检查，强化药品经营环节安全风险防控。近日，甘谷县市场监督管理局根据全市药品流通领域监督检查计划，在全县范围内集中开展了药品零售企业GSP符合性/飞行检查工作。

      统一部署，集中规范检查。制定印发了《甘谷县2022年度药品经营企业GSP符合性/飞行检查方案》方案，组织召开了药品经营企业飞行检查启动培训会议，排部署了2022年药品经营企业飞行检查工作重点任务，并就《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则、《药品医疗器械飞行检查管理办法》、《药品检查管理办法》、药品零售企业监督检查要点、飞行检查工作程序及飞行检查文书制作等相关业务知识进行了统一培训学习，提升了执法人员的业务水平和规范性。抽调15名药品监管骨干人员，成立了5个飞行检查组，根据飞行检查程序采取“四不两直”原则对全县22家零售药店进行飞行检查。

      突出重点，强化监管效能。根据《方案》要求，以药品经营许可后存在违法行为受到行政处罚、日常管理水平低、购销渠道混乱、投诉举报或有线索表明存在质量安全风险、检验发现存在质量安全风险的企业、频繁变更经营许可事项的企业为重点检查对象。按照城区、城乡结合部、乡镇不同区域，单体药店和零售连锁药店不同类型，经营范围全覆盖的原则，随机抽取药店总数20%的零售药店22家，以《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则为检查依据，对相关零售药店进行全面检查，经查，22家零售药店中16家零售药店基本符合要求，6家零售药店不符合要求。

      以老带新，提升监管能力。着力提升基层药品检查人员业务水平，在药品经营企业GSP符合性/飞行检查中，采取省、市级检查员和基层监管人员新老搭配的办法，采取“传帮带”和现场模拟检查实践的方式，拓宽培训方式和途径，在检查过程中，对基层监管人员进行实操训练，持续增强基层药品监管人员药品监管现场检查水平。
      整改约谈，确保质量安全。为确保检查发现的问题整改到位，组织召开了飞行检查零售药店负责人整改约谈专题会议，要求积极整改检查发现的问题，各辖区所及时跟进检查进度，确保检查发现的问题整改到位，切实保障药品质量安全。

        下一步，甘谷县市场监管局将针对本次飞行检查中发现的问题进行整改后跟踪复查，并适时开展“回头看”，对逾期不改正的药品零售企业将依法查处，持续加强零售药店常态化管理，确保零售药店持续符合《药品经营质量管理规范》的相关要求，全力保障全县人民群众用药安全。